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【精品沙龙】ICH后时代,中国创新药企业如何打响临床研究到上市的攻坚战?
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活动背景/规模
- 在Ⅲ期临床研究中如何制定医学策略?
- 创新药多中心临床试验又该如何管理?
- 数据统计管理分析又该采用哪些科学的方法?
- 受试者权益保护及风险管理等焦点问题又该如何制定?
这一系列的问题,在ICH后时代,中国创新药企业如何打响临床Ⅲ期研究到上市的攻坚战?成为了企业面临解决的重要课题。9月25日,由北京春天医药科技发展有限公司主办,东方临床肿瘤研究中心、苏州百拓生物技术服务有限公司支持的《ICH后时代,中国创新药企业如何打响临床Ⅲ期研究到上市的攻坚战?》主题沙龙活动(苏州站)特邀请苏州大学附属第一医院临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人张华主任、东方临床肿瘤研究中心秦娟主任、北京春天医药科技发展有限公司姬巍VP、PMO王旭总监、郭东升数据统计总监等多位行业专家为医药研发企业在Ⅲ期临床研究中关注的热点问题逐一分享,我们真挚的希望通过相关案例和要点的分享能够给予医药研发企业专业的帮助!再此,诚挚邀请您莅临参加,共同交流!
活动主办方
北京春天医药科技发展有限公司
活动承办方
东方临床肿瘤研究中心
苏州百拓生物技术服务有限公司
●亮点1●
多位大咖领袖高峰对话
●亮点2●
活动免费
张华,苏州大学附属第一医院临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人
副主任药师,现工作于苏州大学附属第一医院,任国家药物临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人。主要从事临床药理学与群体药动学药效学方面的研究,参与百余项I期临床试验研究,对生物等效性、药物耐受性及药代动力学试验的设计实施具备了一定基础。近年发表论文十余篇,SCI收录3篇。参编著作3部。
姬巍,北京春天医药科技发展有限公司 VP
中国协和医科大学临床肿瘤学博士。目前任职于北京春天医药科技发展有限公司,担任医学副总裁,负责肿瘤药物临床研究策略制定,医学监管等工作。姬巍博士拥有15年资深临床医生的经验,参与多个药物的中国研发,包括obinutuzumab,alectinib,atezolizumab,niraparib,brivanib,Tumor treatment field等。
秦娟,东方医院临床肿瘤研究中心 主任
东方医院临床肿瘤研究中心,担任中心主任一职,负责该中心的学术推广。原《中国抗癌杂志》主任,中国抗癌协会委员。在任职期间,成功举办了中国抗癌协会系列期刊编辑培训班,推动中国抗癌协会系列期刊的班刊水平。
王旭,北京春天医药科技发展有限公司 PMO总监
2016年进入北京春天医药科技发展有限公司,国家高级制药工程师,获得多项科学技术成果证书,多篇文章发表在国家重点刊物。组建春天医药项目管理办公室(PMO),建立项目评价、实施、监管及考核管理制度,建立项目经理聘用、培训、考核及绩效管理制度。
郭东升,北京春天医药科技发展有限公司数据中心负责人 数据统计总监
毕业于军事医学科学院、华北理工大学流行病与卫生统计学硕士学位;具有13年的行业经验,曾在赛诺菲公司做过多年统计分析工作,领导完成了在2017年5月22日在FDA上市的类风湿关节炎新药Sarilumab。
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