请联系主办方进行认证,即可解锁访问限制。
为了不影响召集报名,请您进行认证,即可解锁访问限制。
活动通知抗肿瘤创新药从INDs到NDA关键 Designhe和Operation要点
该主办方未认证,请注意风险防范!
{{list.startDate}} ~ {{list.overDate}}
{{list.overDate}}结束
{{list.startDate}}开始
票种
-
免费 ¥{{toDecimal2(item.price)}} {{item.name}} ¥{{ toDecimal2(item.plusPrice) }} 优惠码减免¥{{item.discountMoney}} 优惠码折扣{{item.discountRate}}%
-
免费 ¥{{toDecimal2(item.price)}} {{item.name}} ¥{{ toDecimal2(item.plusPrice) }} 优惠码减免¥{{item.discountMoney}} 优惠码折扣{{item.discountRate}}%
{{item_time_note}} {{ticketText != ''&&item_time_note!=''?'(':''}} 说明:{{ticketText}} {{ticketText != ''&&item_time_note!=''?')':''}}
数量
领券
-
立减{{coupon.couponDiscountMoney}}元
满{{coupon.couponLimitMoney}}减{{coupon.couponDiscountMoney}}
该主办方未认证,请注意风险防范!
互动吧
{{pub_count}}
活动{{fansCount}}
粉丝{{shopDesc|html}}进店 >
Ta组织活动太忙,还没腾出空写简介进店 >
新药研发从药物发现到NDA获批历经约5-10年的时间,在临床试验阶段需要约3-5年的时间,临床试验阶段也是新药研发全过程中时间最长、花费最多的一个关键阶段。每一个新药都是每个研发公司的宝贝,美国在创新药研发方面走到了世界的最前列,中国的创新药研发随着2015年以来国家新药研发的鼓励政策的不断出台,中国正在从仿制药大国向新药研发的大国迈进。
我们如何能提高新药研发的成功率?我们如何能花最短的时间、花最少的成本、保证满足NMPA\FDA\EMA的标准拿到NDA批准?以上问题是我们每一个新药研发人都关注的话题,Quanlity By Design(质量源于设计)已经在ICH指南中明确提出,并且有很大篇幅的讲解质量源于设计,基于过去两年半参与和主导了11个INDs的一点点的体会和各位专业人士进行分享,每个新药的IND或者设计首先需要从全流程去考虑,需要从IND考虑到NDA的每个关键的Pathway,把我们需要走的关键路径的关键点都要考虑清楚,需要医学、统计、临床专家、临床前专家等专业人士互为融合、高效合作。
本次活动主要以学术交流为主,与参会者分享干货,对大家有重大的指导意义的经验,或者实际工作中掉到了哪些坑里,避免新药研发战友掉到坑里,大部分的团队可以做Operation,我们把Design放到首位,属于Clinical develop plan,需要有大量经验的团队才能做,会上讲者们将结合多年来的实战经验,与各位分享如何站在新药研发申办者的角度思考问题,如何帮助新药研发申办者开发出最快上市,病例数最少,成本最低,质量有保障的开发计划,欢迎大家来一起讨论交流。
活动主办方
ClinData不忘初心群
北京工业大学生命科学院
活动支持单位
北京春天医药科技发展有限公司
郭东升
ClinData创始人
北京春天医药科技发展有限公司数据统计分析负责人
于琪翃
北京春天医药科技发展有限公司 药物警戒部负责人
毕业于华西医科大学,曾在天津医科大学代谢病医院任主治医生。此后先后就职于拜耳医药、葛兰素史克、默克雪兰诺跨国医药公司,从事药物警戒工作数年。专注于临床试验以及上市后药物安全的监测工作。
王连明
北京工业大学生命科学与生物工程学院 硕士研究生导师
抗病毒药物北京市国际科技合作基地,环境病毒与肿瘤学北京市重点实验室,副研究员。军事医学科学院,医学微生物学博士,山东大学公共卫生学院,医学硕士。美国伊利诺伊大学芝加哥分校访问学者。主持和作为骨干参主编参编著作4部。
任以中
Clindata健康大使,医学专家
任以中博士, 2002-2007年安徽医科大学临床医学专业学习,2007-2014年中国科学技术大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合培养硕博连读学习。研究生阶段在呼吸疾病国家重点实验室对流感病毒与免疫系统的相互作用及流感病毒的致病机理进行了深入研究。在国际上首次报道并证实H5N1及H7N9禽流感病毒通过M2离子通道蛋白阻断细胞自噬,并调节宿主免疫防御功能,相关成果作为第一作者发表在病毒学杂志(Journal of Virology)上,作为主要参与人员发表SCI论文三篇。2014年工作至今主要从事肿瘤分子诊断、创新药物临床开发工作,研究兴趣包括目前国际肿瘤药物开发的趋势及重要靶点、肿瘤药物分子标志物(biomarker)的开发及肿瘤药物临床试验等领域。
初乃惠
首都医科大学附属北京胸科医院,结核一科主任,教授,主任医师,博士研究生导师
学术任职
中国防痨协会临床试验专业分会主委
中国防痨协会NTM专业分会副主委
北京防痨协会副理事长
北京医学会结核病学分会副主委
中华医学会结核病分会临床试验专业委员会副主委
国家药监局药物评审专家,临床试验数据核查员
中华结核和呼吸杂志、中国防痨杂志等杂志编委
学术成绩
2个国家重大专项课题负责人
“十三五”重大新药创制“抗结核药物新药临床评价技术平台建设”GCP-TB平台
“十二五”传染病重大专项课题“白介素-2辅助治疗初治肺结核的随机对照研究”
发表论文五十余篇,SCI近二十篇,主编专著2部、北京市科技进步二等奖等
智会静
齐鲁制药临床研究中心药物安全负责人。
曾在拜耳、第一三共等跨国企业药物警戒部门工作多年。从事药品安全性管理,信号检测,风险管理,药物警戒工作流程管理,药物警戒体系管理,药物警戒培训等工作。熟悉国内外法规要求,掌握成熟的药物警戒技术,具有丰富的药物警戒体系管理经验。
肖珺
科济生物医药(上海)有限公司,高级医学总监
2003年以来开始从事临床研究工作,先后在CRO公司、葛兰素史克、诺华、杨森公司从事不同治疗领域临床研究工作,涉及呼***神神经、糖尿病、肿瘤、免疫、炎症性肠病、眼科等疾病,兼具医学与临床运营经验,担任过项目经理、医学副总监等职位。在进行临床研究前,在双鹤药业进行过两年非临床研究药效学、药理学与毒理学研究。
吴诸丽
北京复星医药科技开发有限公司 肿瘤医学负责人
北京大学医学部临床肿瘤专业MD,从师于北京肿瘤医院朱军教授,在拜耳,杨森和罗氏从事新药临床开发8年。
陆丰
四环创新药轩竹医药科技有限公司 临床质量负责人
有超过20年的临床试验经验,特别是在临床试验质量保证、医学撰写和项目管理方面有着丰富的经验,曾任强生杨森(中国)制药有限公司质量副总监, 辉凌制药(中国)研发中心研发(R&D 中国)质量保证负责人, 辉瑞制药(中国)有限公司质量和合规负责人,PPD (Global CRO,中国)质量保证总监,强生杨森(中国)制药有限公医学事务经理,罗氏(上海) 制药有限公司项目负责人。
12月14日08:00-19:30点
活动费用收取
Clindata不忘初心群成员:
1. Clindata不忘初心群成员,报名即可参加,免注册费,仅收取会议期间的餐饮费和会务组织费,200元/人(不可开票),其他自理。
(请尽早报名,我们将择优录取)
2.如果参加晚上的圆桌论坛,需要300元/人(不可开票)
1. 赞助单位(每家3~5人的参会名额),会议免注册费和餐饮费和会务组织费,其他自理。还可享受双方协议的其他权益(详情可与组委会咨询);
2. 非赞助单位的研发人员(每家仅1人的参会名额),免注册费,仅收取会议期间的餐饮费和会务组织费,300元/人(不可开票),其他自理。
3. 药企研发人员确定参会后,请及时与组委会联系,便于后台审核通过。
4.如果参加晚上的圆桌论坛,需要400元/人(不可开票)
分享到:
微信扫一扫,分享小程序
扫一扫,分享至朋友圈
温馨提示:
在付费报名之前请仔细甄别主办方的资质及服务能力。部分主办方会私下与报名者沟通承诺参与活动后的权益,并夸大参与后的收益效果等,以此来收取高额的报名费。这类活动通常有基于抖音、淘宝等平台的推广、代理加盟、引流变现等相关内容。
为保障您的权益,避免相关的经济损失,互动吧平台特此说明,平台仅提供相关的技术支持,不承担参与者与主办方在活动过程中的相关纠纷,若出现相关纠纷,平台会积极协助处理。
- 为你推荐
-
{{hot.infoStartTime}}
{{hot.infoStartTime}}
{{hot.infoStartTime.substr(0,16).replace(new Date().getFullYear()+'-','')}}
Live{{hot.plusDiscountPriceRange}}{{hot.priceWithSign}} {{hot.highlight|html}}
加载中
该主办方未认证,请注意风险防范!
{{pub_count}}
活动{{fansCount}}
粉丝{{shopDesc|html}}进店>
Ta组织活动太忙,还没腾出空写简介进店>
一对一为您答疑解惑
-
{{selectlist.title}}
{{selectlist.infoDate}}{{selectlist.priceWithSign}} {{selectlist.plusDiscountPriceRange}} {{selectlist.highlight}}
-
{{list.shortName}}天{{list.desc1}}{{list.desc2}}
成为银牌会员
{{infoText}}
-
高端模板免费用
提升活动人气
-
活动排名加权
提升活动排名
-
去除报名页广告
提升活动报名效果
-
高端邀请海报
全场无限使用
-
活动优先审核
快人一步上架曝光
-
大额提现
限额提升4倍
-
报名渠道监测
掌握各渠道业绩
-
发布多场次活动
发布一次一劳永逸
-
免认证服务
免99元审核服务费
-
更多特权
敬请期待
马上开通
-
{{item.type}}
¥{{item.price}}/{{item.viewType}}
¥{{item.oriPrice}}/{{item.viewType}}
季卡、半年卡、年卡均已包含认证审核服务费,支持开具发票
使用微信或支付宝扫码完成支付
支付金额:¥{{selectGrItem.price}}/{{selectGrItem.viewType}}(已省¥{{selectGrItem.oriPrice - selectGrItem.price}})
购买成功
已购买{{orderName}}
支付金额:¥{{payMoney}}
购买商品:{{orderName}}
扫码支付更轻松
购买成功
已购买{{orderName}}
{{curMemberData.title}}
{{curMemberData.tip}}
-
{{item.name}}
查看更多权益>
{{curMemberData.tags[0].name}}
查看更多权益>
{{item.imgText}}
- {{temp.text}}
购买成功
您已成功购买{{checkMemberData.name}}
扫码