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互动吧-新形势下原料药企业的市场机会和挑战

新形势下原料药企业的市场机会和挑战

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虽然原辅包的关联审评还处于政策的过渡期,但加入ICH后的CFDA正不遗余力地推动药品监管领域的全方位改革,切实推动药品质量提升,相信后续会有关联审评进一步的政策细则落地,打破过去原辅包监管的局面。

在关联审评制度实施后,原料药企业与制剂企业之间的相互依存度比之前更高,原料药企业如何快速适应新规并联合制剂企业进行申报?上市许可持有人须对生产制剂所选用的原料药质量负责,如何做到把控和规避质量风险?此外,无论是化药口服固体制剂的一致性评价,还是注射剂的一致性评价,原料药的质控都在其中发挥关键性作用,也面临新的挑战和市场机遇。

 

医药魔方特别联合国药励展晶易医药举办“新形势下原料药企业的市场机会和挑战”研讨会,帮大家梳理政策形势和市场机遇。


时间:4月11日,13:00-17:00

地点:上海·国家会展中心

人数:限120人

门票

  • 早鸟价:149元(3月15日之前,无发票)

  • 普通价:199元(4月10日之前,无发票)


报名参会可获赠:2015-2018药学法规汇编.pdf,全书7000页,收录2015年1月至今所有药学法规(CFDA、CDE、CFDI、NIFDC等),带书签,全文可检索。


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